云南省第一人民医院PGT分子遗传学检测及染色体易位携带区分

项目谈判采购公告

根据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》等有关法律、法规的规定，云南省第一人民医院将于近日对 PGT分子遗传学检测及染色体易位携带区分项目组织谈判采购。欢迎满足要求的供应商参与本项目。

一、项目概况

（一）项目名称：PGT分子遗传学检测及染色体易位携带区分检测

（二）采购内容及要求：

1.可对植入前胚胎包括囊胚外滋养层细胞等的多种标本进行检测；

2. 单细胞扩增技术符合以下技术指标，脱扣率低（≤10%，覆盖度高（≥93%），均一性好（CV≤0.25），有相应的文献支持；

3.可以针对染色体平衡易位、罗氏易位（含遗传型和非遗传型）以及遗传型倒位进行携带者剔除的检测，筛选核型正常的胚胎；

4.对非遗传型或者无先证的染色体易位携带或单基因病患可使用三代测序技术构建单体，筛选核型正常、不携带致病基因的胚胎；

5.染色体拷贝数异常区域报出标准：针对已经确定的某号染色体的已知异常部分，报告最低1Mb以上的片断缺失和重复；针对异常染色体的非异常部分，和其它染色体进行非整倍体筛查，报告4Mb及以上的片断缺失和重复；

6. 染色体嵌合异常报出能力：≥10Mb且大于30%嵌合；

7.可对染色体断点分析精度：±200Kb，需要时也可精确至碱基水平（bp）；

8. 具备单细胞扩增试剂盒的生产研发资质（关联公司具备相关资质亦可），扩增建库试剂盒能同时兼容illumina、life tech和华大测序平台；

9.具备稳定单细胞扩增技术，且有文献支持；

10.提供配套的人员培训体系，可以协助进行人员专业技能的培训，并且可以提供额外的遗传咨询服务；

11.应用于临床胚胎检测不少于20,000例胚胎数。（提供过往胚胎检测数据盖章，并出具数据真实承诺函）

12.主要使用的试剂等具备医疗器械注册证；

13. 检测技术稳定，成功案例有文献支持，在国内有与本中心体量相同的生殖中心使用该技术；

14.具备本地化分析平台，满足送检的同时也能够支持后续本地化工作开展；

15.具备开展胚胎植入前家系遗传学检测能力，包括植入前诊断人群常见的多种疾病类型和男女双方常见的不孕不育基因检测；必要时可进行胚胎植入前分子容受窗检测，包括容受前期、容受期、容受后期AI智能模型的分析能力；必要时可进行胚胎植入前隐匿性宫腔感染分子检测，能够发现胚胎植入失败的感染原因。

（二）交货地点：云南省第一人民医院

（三）服务期限：三年

二、供应商资格及要求

（一）供应商是在中华人民共和国境内依法设立、具备独立承担民事责任的能力的单位，提供营业执照（经营范围须含本项目的业务范围）等证明文件，复印件加盖公章；

（二）供应商需具备以下有效资质：

1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件）。

2.参与本项目投标前三年内在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

3.参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

4.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以代理机构开标当日的查询结果为准。

5.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

7.本项目不接受联合体投标,不允许转包、分包（无需提供证明材料）。

8.投标人须具备中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会核发的《医疗机构执业许可证》且在有效期内（提供证书扫描件为准）。

9.投标单位需无外资相关控股，需提供企业相关关联证明，证明材料可由“企查查”等网站查询内容为准；

（三）供应商须提供前三年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚），详见附件1；

（四）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信惩戒对象及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”截图并加盖公章；

（五）供应商须具备完成本项目所必须的能力（根据本项目要求自行提供）；

（六）供应商法人身份证明，本人签字，加盖公章；

（七）法人授权委托书、代理人身份证复印件，加盖公章；

（八）相关项目方案的介绍及报价清单，报价单中必须包含产品品牌、规格、型号、服务、售后、质保等信息；

（九）供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判；

以上资料整理成册作为谈判文件，谈判文件一式两份，正、副本各一份，密封完好封口处加盖公章。

三、谈判规则

（一）各潜在响应人按抽签顺序进行报价和答疑。

（二）谈判小组组成：院内相关科室专业技术人员3人及以上单数。

四、谈判方式

谈判小组将对所有参与谈判的供应商资质进行审查，针对资质合格的供应商从商务条件、技术能力、报价、售后服务等方面进行综合评分。

首次谈判实质性响应供应商应不少于3家；二次及以上谈判，每个项目实质性响应供应商满足1家或以上，经评审专家一致认定2家具有竞争性或1家提供的产品满足科室需要，即可进行谈判。

五、报名时间及地点

（一）报名时间：2023年1月4日至2023年1月6日14:30-17:30（北京时间，节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：云南省第一人民医院八号楼六楼运维中心（可电话报名）

（三）报名联系人：戴老师

（四）联系电话：0871-63638142

六、响应文件递交及谈判时间、地点

（一）响应文件递交及谈判时间：2023年1月9日9时00分（北京时间）

（二）响应文件递交及谈判地点：云南省第一人民医院（金碧路157号）8号楼6楼会议室

（三）逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，将被拒收。

七、公告媒介

云南省第一人民医院官网（http://www.ypfph.com）。

八、监督

本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。

监审处电话：0871-63639029

附件1

无重大违法记录声明

云南省第一人民医院：

我公司参与“云南省第一人民医院        项目”谈判采购，我公司郑重声明：我方2020、2021、2022年至今在经营活动中无重大违法活动记录，符合《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》的规定。我方对此声明负全部法律责任。

特此声明

声明人：

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