云南省第一人民医院中西医结合科院内制剂注册中试产品代加工服务项目（二次）谈判采购公告

根据云南省第一人民医院采购相关规定，医院将于近期对 中西医结合科院内制剂注册中试产品代加工服务 项目（二次）组织谈判采购。欢迎满足要求的供应商参与本项目。

一、项目概况

（一）项目名称：中西医结合科院内制剂注册中试产品代加工服务项目（二次）

（二）项目内容：

云南省第一人民医院中西医结合科临床验方通脉化瘀颗粒拟申报云南省医疗机构中药制剂注册，需提供GMP合规条件下连续3批规模化中试样品。

通脉化瘀颗粒：共10味药，包括土鳖虫、干姜、炙甘草、肉桂等。

（三）服务要求：

1. 根据《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等法规要求行通脉化瘀颗粒中药制剂的制备。并需提供GMP合规条件下连续3批规模化中试样品、全套完整批生产记录、三批成品自检报告书，与前期小试生产工艺保持一致，用于注册检验、稳定性试验、省药监局药学现场核查、临床试验。

2. 颗粒剂15000袋（包含注册检验、稳定性考察、药学核查、临床试验），临床试验用药为一天3次，一次一袋，每袋25g，连续服药14天计算，中药处方共10味药，含毒性药材（白附片），且所有饮片由医院提供。白附片先煎半小时后与除三七粉之外的8味药共煎得过滤后药液，收膏浓缩之后与三七粉以及辅料糊精通过湿法制粒工艺制成颗粒剂，分25g/袋进行袋装后用于科研课题使用，已经通过伦理。

3. 项目期限在半年内完成，分3批供应（需保证在使用期间不变质），第一批在1个月内供货，可以直接送达或邮寄方式送达。

（四）项目地点：云南省第一人民医院：昆明市西山区金碧路157号（用户指定地点）

（五）最高限额单价：不超过6.65元/袋

（六）预算金额：99750元

（七）服务期限：一年。

二、供应商资格及要求

（一）供应商是在中华人民共和国境内依法设立、具备独立承担民事责任的能力的单位，提供营业执照（经营范围须含本项目的业务范围）等证明文件，复印件加盖公章；

（二）供应商须提供2024年至今在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚），详见附件1；

（三）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信惩戒对象及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”截图并加盖公章；

（四）供应商需具备医疗机构制剂许可证或GMP资质（其余根据项目内容自行提供，提供资质在有效期内）；

（五）供应商法人身份证明，本人签字，加盖公章；

（六）法人授权委托书、代理人身份证复印件，加盖公章；

（七）响应文件中除提供资格证明材料以外，还应提供相应技术和商务服务方案，具体内容包括但不限于：相关标的报价清单（报价清单中必须包含相关服务报价）、项目需求响应、服务方案（包括但不限于技术方案、服务计划、运输计划及各类应急预案等）及保证措施、类似业绩、售后服务等；

（八）供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判；

（九）本项目不得转包、分包；

（十）本项目不接受联合体响应。

以上资料整理成册作为谈判响应文件，谈判响应文件一式三份，正本一份、副本两份，单独报价单三份，密封完好封口处加盖公章。并将谈判响应文件扫描成PDF版，待谈判会结束后交由总务处办公室5留档保存。请自备碳素笔1支。

三、谈判规则

（一）各潜在响应人按签到顺序进行报价和答疑。

（二）谈判小组组成：院内相关科室专业技术人员3人及以上单数。

四、谈判方式

谈判小组将对所有参与谈判的供应商资质进行审查，针对资质合格的供应商从商务条件、技术能力、报价、售后服务等方面进行综合评分。

首次谈判实质性响应供应商应不少于3家；二次及以上谈判，实质性响应供应商少于3家时，谈判小组在1家或2家的基础上进行谈判。

五、报名时间及地点

（一）报名时间：2026年8月21日至2026年8月25日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：云南省第一人民医院（金碧路157号）八号楼五楼总务处办公室5（可电话报名）

（三）报名联系人：李老师

（四）联系电话：0871-63633718

六、响应文件递交及谈判时间、地点

（一）响应文件递交及谈判时间：2025年8月26日15时00 分（北京时间）。

（二）响应文件递交及谈判地点：云南省第一人民医院8号楼6楼一号会议室。

（三）逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，将被拒收。

七、公告媒介

云南省第一人民医院官网（http://www.ypfph.cn）。

八、监督

本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。

监审处电话：0871-63639029

附件1

无重大违法记录声明

云南省第一人民医院：

我公司参与“云南省第一人民医院        项目”谈判采购，我公司郑重声明：我方2024年至今在经营活动中无重大违法活动记录，符合《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》的规定。我方对此声明负全部法律责任。

特此声明

声明人：

年   月   日