1

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400297

300测试/盒

盒

云南贝尔鑫经贸有限公司

2

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400746

300测试/盒

盒

3

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400305

300测试/盒

盒

4

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）--血清

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）--血清

国械注进20142404972

150测试/盒

盒

5

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品

国械注进20142405966

校准品（S0、S1、S2、S3、S4、S5）：×4.0mL/瓶

盒

6

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

国械注进20152401573

2×50测试/盒

盒

7

K轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

K轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152401546

150测试/盒

盒

8

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400550

150测试/盒

盒

9

白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152402665

150测试/盒

盒

10

高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400304

300测试/盒

盒

11

Immage免疫化学系统专用试剂-清洗液

Immage免疫化学系统专用试剂-清洗液

苏食药监械生产许2001-0367号

1×10L

桶

12

触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400747

150测试/盒

盒

13

雌二醇测定试剂盒（化学发光法）

雌二醇测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20162404038

2×50个测试/盒

盒

14

雌二醇校准品

雌二醇校准品

国械注进20152403744

校准品0（S0）,4.0ml/瓶，校准品（S1-S5）,2.5ml/瓶

盒

15

促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）

促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400020

2×50测试/盒

盒

16

促卵泡生成激素校准品

促卵泡生成激素校准品

国械注进20162404047

校准品0（S0）-校准品5（S5），4.0mL/瓶

盒

17

蛋白质控1

蛋白质控1

受理号JSZ1700043

水平1:4*5ml

盒

18

蛋白质控2

蛋白质控2

受理号JSZ1700043

水平2:4*5ml

盒

19

蛋白质控3

蛋白质控3

受理号JSZ1700043

水平3:4*5ml

盒

20

低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152402666

150测试/盒

盒

21

低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152403241

150测试/盒

盒

22

多项免疫校准品1

多项免疫校准品1

国械注进20152402954

4×3ml

盒

23

多项免疫校准品2

多项免疫校准品2

国械注进20163403214

4×1ml

盒

24

多项校准品5

多项校准品5

国械注进20162405249

4×2ml

盒

25

RV反应杯

RV反应杯

非医疗器械

16*98

盒

26

未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）

未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20162405268

2×50测试/盒

盒

27

未结合雌三醇校准品

未结合雌三醇校准品

国械注进20162400559

校准品0（S0），4.0ml/瓶，校准品（S1-S6），2.5ml/瓶

盒

28

废物袋

废物袋

非医疗器械

20Each/Chacun

盒

29

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20152403870

2×50个测试/盒

盒

30

睾酮校准品

睾酮校准品

国械注进20152403255

校准品0（S0）-校准品5（S5），2.5mL/瓶

盒

31

缓冲液                        (Immage免疫化学系统专用试剂-缓冲液1)

缓冲液                        (Immage免疫化学系统专用试剂-缓冲液1)

国械备20151166

4×120ml

盒

32

缓冲液

缓冲液

国械备20151170

4×120ml

盒

33

缓冲液（磷酸二氢钾）

缓冲液（磷酸二氢钾）

苏苏械备20141008

4×120ml

盒

34

缓冲液（三羟甲基氨基甲烷）

缓冲液（三羟甲基氨基甲烷）

苏苏械备20141009号

4×120ml

盒

35

黄体生成素校准品

黄体生成素校准品

国械注进20152403252

校准品0（S0）-校准品5（S5)，4.0mL/瓶

盒

36

黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400087

2×50测试/盒

盒

37

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20173400895

300测试/盒；6×50测试/盒，校准品0（S0）-校准品6（S6）2.5mL/瓶

盒

38

碱性清洗液

碱性清洗液

非医疗器械

1×1L

盒

39

α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

α2-巨球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400190

150测试/盒

盒

40

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152401078

300测试/盒

盒

41

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400748

150测试/盒

盒

42

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400300

150测试/盒

盒

43

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152401555

300测试/盒

盒

44

泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400006

2×50测试/盒

盒

45

泌乳素校准品

泌乳素校准品

国械注进20152403745

校准品0（S0），4.0mL/瓶；校准品1（S1）-校准品5（S5）,2.5mL/瓶

盒

46

全自动免疫检验系统用底物液

全自动免疫检验系统用底物液

国械备20140158

4×130ml

盒

47

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400299

300测试/盒

盒

48

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400549

300测试/盒

盒

49

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400749

300测试/盒

盒

50

脑脊液蛋白校准品

脑脊液蛋白校准品

国械注进20172400525

2×3ml

盒

51

尿蛋白校准品

尿蛋白校准品

国械注进20162405258

4×3ml

盒

52

尿免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

尿免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20142405801

150测试/盒

盒

53

尿蛋白质控品（水平1）

尿蛋白质控品（水平1）

国食药监械（进）字2014第2403082号

水平1:6×1ml

盒

54

尿蛋白质控品（水平2）

尿蛋白质控品（水平2）

国食药监械（进）字2014第2403082号

水平2:6×1ml

盒

55

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）--尿液

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）--尿液

国食药监械（进）字2014第2404870号

150测试/盒

盒

56

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20142405467

300测试/盒

盒

57

血细胞分析用稀释液

血细胞分析用稀释液

苏苏械备20160725号

1×20L

盒

58

溶血剂

溶血剂

国械备20140107

2×100ml

盒

59

酸性清洗液

酸性清洗液

非医疗器械

3.8liters

盒

60

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20142405466

150测试/盒

盒

61

铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20153404033

150测试/盒

盒

62

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152400298

150测试/盒

盒

63

α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国食药监械（进）字2014第2404866号

150测试/盒

盒

64

样本稀释液（稀释液1）

样本稀释液（稀释液1）

国械备20151117

4×120ml

盒

65

系统检测液

系统检测液

非医疗器械

6×4ml（标书）

盒

66

性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20142405463

2×50测试/盒

盒

67

性激素结合球蛋白校准品

性激素结合球蛋白校准品

国械注进20152402972

校准品0（S0）-校准品5（S5）,1.0mL/瓶/水平

盒

68

性激素结合球蛋白质控品

性激素结合球蛋白质控品

国械注进20152403585

2个水平：2ml/瓶，每个水平3瓶

盒

69

血清学质控品（水平1）

血清学质控品（水平1）

国械注进20172400768

水平1:3×5mL

盒

70

血清学质控品（水平2）

血清学质控品（水平2）

国械注进20172400768

水平2:3×5mL

盒

71

血清学质控品（水平3）

血清学质控品（水平3）

国械注进20172400768

水平3:3×5mL

盒

72

样品杯Sample Cups

样品杯Sample Cups

非医疗器械

1000/pace

盒

73

样品稀释液

样品稀释液

国械备20140109

4mL/瓶

瓶

74

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400011

2×50测试/盒

盒

75

叶酸校准品

叶酸校准品

国械注进20162404979

校准品0（S0）-校准品5（S5）,4.0mL/瓶

盒

76

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20172400031

2×50测试/盒

盒

77

孕酮校准品

孕酮校准品

国械注进20152402818

校准品0（S0），4.0mL/瓶；校准品1（S1）-校准品5（S5）,2.5mL/瓶；校准卡片：1个

盒

78

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20142404973

300测试/盒

盒

79

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

国械注进20152401547

300测试/盒

盒

80

反应杯

反应杯

非医疗器械片

1000个/袋（标书）

袋

81

清洗液

清洗液

苏苏械备20180235号

1×10L

桶

82

清洗液

清洗液

不作为医疗器械管理

5L

桶

83

抑制素A测定试剂盒（化学发光法）

抑制素A测定试剂盒（化学发光法）

国械注进20152401076

2×50测试/盒

盒

84

抑制素A校准品

抑制素A校准品

国食药监械（进）字2014第2403126号

校准品（S0-S6）:2.5mL/瓶

盒

85

抑制素A质控品

抑制素A质控品

国食药监械（进）字2014第2403711号

水平1（QC1）：2.5mL/瓶×2瓶，水平2（QC2）：2.5mL/瓶×2瓶，水平3（QC3）：2.5mL/瓶×2瓶

盒

86

白细胞分化抗原CD13检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD13检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20173401375

100测试/瓶

瓶

87

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20173401381

100测试/瓶

瓶

88

白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20183401508

100测试/瓶

瓶

89

CD235a抗原检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

CD235a抗原检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

国械注进20143405908

100测试/瓶

瓶

90

白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒（流式细胞仪法)

白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒（流式细胞仪法)

国械注进20143405395

50测试/瓶

瓶

91

白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20183401666

100测试/瓶

瓶

92

白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20183401665

100测试/瓶

瓶

93

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20143405398

100测试/瓶

瓶

94

淋巴细胞质控品

淋巴细胞质控品

国械注进20173401382

50测试/盒

盒

95

HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE检测试剂盒（流式细胞仪法）

HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20173400301

50测试/瓶； 1ml/瓶

瓶

96

细胞质控品(BSA)

细胞质控品(BSA)

国械注进20173400303

60测试/盒

盒

97

细胞质控品(牛血清白蛋白)

细胞质控品(牛血清白蛋白)

国械注进20183401506

2×3毫升

盒

98

流式细胞分析用溶血剂

流式细胞分析用溶血剂

国械备20180004号

150测试

盒

99

白细胞分化抗原CD2检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD2检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20143405394

100测试/瓶

瓶

100

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20183401514

100测试/瓶

瓶

101

白细胞分化抗原CD38检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD38检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20153400357

100测试/瓶

瓶

102

白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）-FITC

白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）-FITC

国械注进20143405907

100测试/瓶

瓶

103

白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）CD3-PC5

白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）CD3-PC5

国械注进20143405906

100测试/瓶

瓶

104

CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）

CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20173401372

50测试/瓶

瓶

105

淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）

淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20173402152

50测试/瓶

瓶

106

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法）CD4-FITC

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法）CD4-FITC

国械注进20143405776

100测试/瓶

瓶

107

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法）CD4-PE

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法）CD4-PE

国械注进20143405777

100测试/瓶

瓶

108

白细胞分化抗原CD7检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD7检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20173401379

100测试/瓶

瓶

109

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）CD8-FITC

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）CD8-FITC

国械注进20183401663

100测试/瓶

瓶

110

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法） CD8-PE

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法） CD8-PE

国械注进20143405398

100测试/瓶

瓶

111

流式细胞仪质控品                  （商品名：Flow- Check™)

流式细胞仪质控品                  （商品名：Flow- Check™)

国械注进20143405465

3×10mL/盒

盒

112

绝对计数用微球试剂盒

绝对计数用微球试剂盒

国械注进20173406247

200测试/瓶

瓶

113

白细胞分化抗原CD3/CD(16+56)检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD3/CD(16+56)检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20143405399

50测试/瓶

瓶

114

白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）

白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）

国械注进20183401662

100测试/瓶

瓶