标段1

1

丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液体）标准物质

丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）血清（液体）标准物质

0.5ml/支

HCV   RNA S3

HCV   RNA S4

HCV   RNA S5

GBW(E)090140 GBW(E)090141 GBW(E)090142

北京康彻思坦生物技术有限公司

2

乙型肝炎e抗原血清（液体）标准物质

乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清（液体）质控品

0.5ml/支

HBeAg   8NCU/ml

非定值质控品不属于医疗器械管理

3

梅毒螺旋体抗体血清（液体）标准物质

梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）质控品

0.5ml/支

抗TP 80mIU/ml

非定值质控品不属于医疗器械管理

4

乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质

乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质

0.5ml/支

HBV   DNA S2

HBV   DNA S4

HBV   DNA S5

GBW(E)090137 GBW(E)090138   GBW(E)090139

6

抗HAV IgM 2NCU/ml

甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV IgM）（液体）质控品

0.5ml/支

抗HAV IgM 2NCU/ml

非定值质控品不属于医疗器械管理

7

抗HAV IgM 4NCU/ml

甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV IgM）（液体）质控品

0.5ml/支

抗HAV IgM 4NCU/ml

非定值质控品不属于医疗器械管理

9

戊型肝炎IgG抗体血清（液体）标准物质

戊型肝炎IgG抗体血清（液体）标准物质

0.5ml/支

抗HEV IgG 0.2U/ml

抗HEV IgG 0.5U/ml

GBW(E)090090 GBW(E)090091

10

戊型肝炎IgM抗体血清（液体）标准物质

戊型肝炎病毒IgG抗体（HEV IgM）血清（液体）质控品

0.5ml/支

抗HEV IgM 1U/ml

抗HEV IgM 2U/ml

非定值质控品不属于医疗器械管理GBW(E)090089

13

抗TP+TP（非）系列

抗TP+TP（非）系列室间质评样品

1ml/支

抗TP+TP（非）系列

室间质评不属于医疗器械管理

标段2

5

HBV+抗HCV系列

HBV+抗HCV系列室间质评样品

1.5ml/支

HBV+抗HCV系列

室间质评不属于医疗器械管理

8

抗-HAV IgM系列

抗-HAV IgM系列室间质评样品

1ml/支

抗-HAV IgM系列

室间质评不属于医疗器械管理

11

抗-HEV IgM系列

抗-HEV IgM系列室间质评样品

1ml/支

抗-HEV IgM系列

室间质评不属于医疗器械管理

12

抗HIV 系列

抗HIV 系列室间质评样品

1ml/支

抗HIV 系列

室间质评不属于医疗器械管理